Tähelepanu! Artikkel on enam kui 5 aastat vana ning kuulub väljaande digitaalsesse arhiivi. Väljaanne ei uuenda ega kaasajasta arhiveeritud sisu, mistõttu võib olla vajalik kaasaegsete allikatega tutvumine
Seadusemuudatus täpsustab ravimi müügiloa hoidmise nõudeid
Valitsus kiitis heaks ravimiseadust ja
ravikindlustuse seadust täpsustavad muudatused, millega muuhulgas lihtsustatakse
teisase müügiloaga ravimite turuletulekut ning antakse Ravimiametile õigus igal
ajal ravimi müügiloa hoidjalt ravimi efektiivsuse kohta uuemaid andmeid küsida.
Seadusemuudatusega korrigeeritakse vastavalt Euroopa Liidu ravimidirektiivile müügilubade taotlemise ja müügiloa hoidmise nõudeid. Näiteks antakse Ravimiametile õigus igal ajal müügiloa hoidjalt küsida uusimaid andmeid ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta, hindmaks kas saadav kasu ravimist kaalub jätkuvalt üles ravimi tarvitamisega seotud riskid.
Seotud lood
Reedel, 3. detsembril jõustus muudatus
sotsiaalministri 18. veebruari 2005. a määruses nr 28 "Ravimi müügiloa taotluse
liigid ja vorminõuded, täiendava dokumentatsiooni loetelu, täiendavale
dokumentatsioonile esitatavad nõuded, taotluse erialase hindamise tasu suurus
eri liikide kaupa ning tasu arvestamise ja tasumise kord ".
Kas teadsid, et kaks kõige mõjukamat toidulisandite valdkonna kliinilist uuringut – KiSel-10 ja Q-Symbio – on andnud märkimisväärseid tulemusi südame-veresoonkonna tervise, elukvaliteedi ja isegi bioloogilise vananemise aeglustamise osas?
Enimloetud
1
Viimased uudised
Hetkel kuum
Liitu uudiskirjaga
Telli uudiskiri ning saad oma postkasti päeva olulisemad uudised.
Tagasi Meditsiiniuudised esilehele